Guía de integración de la gestión de la calidad y la normativa legal colombiana para el diseño, desarrollo, fabricación, comercialización y exportación de dispositivos médicos clase I y IIa

Se presenta una guía para la integración del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos clase I y IIA y los aspectos regulatorios en el marco colombiano, aplicables en el diseño, desarrollo, fabricación, comercialización y exportación de Dispositivos Médicos. Se efectuó una investigación del normograma vigente en las bases de datos del Invima y el Ministerio de Salud y Protección Social, se revisó el estándar NTC-ISO 13485:2016; se hicieron indagaciones en artículos en bases de datos electrónicas, consultas técnicas al Invima respecto a la interpretación de la regulación y a expertos en el sector. Este estudio y la guía de aplicación permitieron identificar metodologías y recomendaciones prácticas para el sector, al otorgar las recomendaciones basadas en comentarios de expertos en el mismo, además lleva a fortalecer los conocimientos como guía a las empresas fabricantes de dispositivos médicos en Colombia.A guide is presented for the integration of the quality management system of class I and IIA medical devices and the regulatory aspects in the Colombian framework, applicable in the design, development, manufacture, commercialization and export of Medical Devices. An investigation of the current normogram was carried out in the databases of Invima and the Ministry of Health and Social Protection, the NTC-ISO 13485:2016 standard was reviewed; Inquiries were made in articles in electronic databases, technical consultations with Invima regarding the interpretation of the regulation and experts in the sector. This study and the application guide made it possible to identify methodologies and practical recommendations for the sector, by granting recommendations based on comments from experts in it, also leading to strengthening knowledge as a guide to medical device manufacturing companies in Colombia

Planificación de un Sistema de Gestión Ambiental bajo la NTC ISO 14001:2004 en la empresa EVE Distribuciones S.A.S.

El presente trabajo surge como una manifestación de la alta gerencia de la empresa EVE Distribuciones S.A.S., en realizar actividades al interior de la organización tendientes al cuidado del medio ambiente. Por lo que se sugirió iniciar con la planificación de un Sistema de Gestión Ambiental, bajo los requisitos de la NTC ISO 14001:2004. El presente trabajo permitió, diagnosticar la situación ambiental de la empresa, identificar y evaluar los aspectos e impactos ambientales significativos, reconocer los requisitos legales aplicables a la organización, formular una política ambiental y proponer un plan de manejo ambiental conformado por programas, objetivos, metas, indicadores, presupuesto y cronograma de actividades.This work arises as a manifestation of the senior management of the company EVE Distribuciones S.A.S., regarding activities within the organization aimed at protecting the environment. It was suggested to start with the planning of an environmental management system under the requirements of NTC ISO 14001:2004. This work led to the diagnosed of the company's environmental situation. It assisted in identifying and evaluating significant environmental aspects and impacts; recognizing the legal requirements applicable to the organization. It also assisted in formulating an environmental policy and the proposal of an environmental management plan consisting of programs, objectives, goals, indicators, budget and schedule of activities

Estrategia en la creación y desarrollo de procesos del departamento de servicio técnico en tecnomédica

Con el presente documento se pretende dar a conocer la experiencia obtenida en la empresa TENOMEDICA MD s.a.s., apoyando los procesos de atención posventa, entrega de equipos, asesorías y desarrollo del departamento técnico. Este informe va enfocado a los interesados en conocer las diferentes habilidades obtenidas durante el desarrollo de la modalidad de prácticas.Tecnólogo en Mantenimiento de Equipo Biomédicopregrad

Análisis competitivo del sector medicina prepaga

El siguiente trabajo tiene como objetivo aplicar el modelo de negocios propuesto por el profesor Hugo Ricardo Ocaña, cuyos principios básicos están referidos a la identidad, diferencia y eficiencia como ventajas competitivas empresarias, a las empresas del sector de la medicina prepaga. Las empresas deben desarrollar su identidad, generar las diferencias con relación a sus competidores y recién entonces construir su propia totalidad estructural competitiva. El fundamento de este modelo, que va de lo particular empresario a lo general competitivo, es más adecuado para contextos de cambio permanente. Este trabajo ha sido elaborado sobre la base de una profunda investigación bibliográfica y la realización de entrevistas a personas vinculadas al sector de la medicina prepaga.Fil: Clavero, María Paula. Universidad Nacional de Cuyo. Facultad de Ciencias Económicas

Territorialidad, economía de la ciudad y estructuración social: El Proyecto Yacyretá y los cambios en el espacio urbano de Posadas. 16H261

Hasta el momento se ha recogido información secundaria, se ha referenciado, tomado nota, escaneado y/o fotocopiado a fin de procesar en el siguiente periodo aunque se ha avanzado ya en ese sentido. Al ser información cualitativa su procesamiento es del mismo modo. La información recogida se procesa también con planos en formato GIS (Sistema de Información Geográfico con programa ARCGIS).La información geoprocesada y editada en planos temáticos se entregaran con el informe final. La información recogida y en principio procesada hace referencia al análisis de acciones y proyectos de inversión pública implementada y por implementarse en Posadas y áreas metropolitanas y al balance de pérdidas-reposiciones desde los aspectos económico-físico-territorial. Hasta el presente se han desarrollado los siguientes aspectos:Obras civiles Yayreta en Posadas y su influencia en el desarrollo de la ciudad; Encuesta realizada en la ciudad de Posadas sobre la visión de los ciudadanos respecto a los problemas de la ciudad y las responsabilidades institucionales; Información cualitativa recogida en lo que denominamos el primer cordón o conglomerado urbano, conformado por una heterogeneidad de barrios de NES medio y bajo. Las técnicas utilizadas en este punto fueron tres grupos focalizados; Se trata del procesamiento de una encuesta realizada en barrios de construcción pública en Posadas y Garupa, ambos conforman el gran conglomerado metropolitano de Posadas aunque se trate de dos municipios diferentes; Se analiza allí talleres realizados con población vulnerable de barrios de construcción pública; Se realiza un ensayo que permita una interpretación conceptual del problema abordado

Modelo de planeación para la Fundación Centro de Bienestar del Anciano Betsabé Arbeláez de Santa Rosa de Cabal

Este proyecto busca desarrollar diferentes estrategias y herramientas que junto con la planeación estratégica de la organización, también desarrollada, le permitan a la fundación Centro de Bienestar del anciano Betsabé Arbeláez convertirse en una entidad sostenible en el largo plazo, que está en mejora continua de sus procesos y que presta un servicio de alta calidad a los adultos mayores que allí residen. Para llegar a la creación de dicho proyecto, se realizaron una serie de actividades y análisis de todos los aspectos de la fundación tanto económicos, como financieros, legales, organizacionales, administrativos etc., que permitieron abordar y entender más a fondo las diferentes necesidades y retos que tiene la fundación

Herramientas de comunicación para mejorar el servicio al cliente en la Empresa Alcon Ecuador

El principal propósito de este análisis, es conocer la situación actual de la Empresa Alcon en el Ecuador en lo que a servicio al cliente se refiere. Alcon es una Empresa farmacéutica oftalmológica que por años ha sido líder en el mercado y que pretende seguirlo siendo a través del mejoramiento continuo de sus procesos; dándose mayor enfoque al área de servicio al cliente, proporcionando un valor agregado intangible que permita marcar la diferencia y fidelizar a sus clientes. Para lograr este fin se propone la implementación de dos herramientas de comunicación del mundo actual como son una central telefónica y un sitio web, como parte de las estrategias de mejoramiento en el servicio a corto y mediano plazo. Parte importante de este análisis es que emplea información directa de la percepción de los clientes, captada y tabulada a través de una encuesta, lo que ayuda no solo a enfocar de mejor manera el análisis de la información para la elaboración de esta tesis, sino que a futuro puede servir de base para la implementación de una ingeniería de negocios. Este estudio sugiere no solo ser fácil de implementar sino también ser muy rentable, pues la inversión se recuperaría en unos cuantos meses. Lo importante de su implementación es que no solo se permitirá conseguir mayor captación de clientes, mejor atención, mayor satisfacción del personal sino que marcaría el inicio de un cambio general en la perspectiva del manejo de la Empresa

Estrategias de promoción de representantes de la industria farmacéutica frente al sistema MIPRES en Colombia

Este trabajo consiste en la identificación y caracterización de las estrategias de mercadeo, específicamente de promoción, por medio de las cuales los representantes de ventas de diferentes empresas farmacéuticas nacionales y multinacionales, dieron respuesta a la nueva regulación de precios (2018) y a la instauración del sistema MIPRES (2016) en Colombia. El estudio es descriptivo de carácter cualitativo, y se recurrió a entrevistas semiestructuradas a 13 representantes de laboratorios farmacéuticos y a actores claves del sistema de salud. Con la implementación del MIPRES se generaron cambios para los diferentes actores del sistema de salud en torno al acceso a los medicamentos. Esto derivó en un giro en las estrategias de las empresas farmacéuticas, para no solo promover las ventas de sus productos, sino para generar una propuesta de valor para los distintos actores del sistema de salud. El discurso promocional pasó de hacer énfasis en los beneficios del medicamento para incluir temas como la farmacoeconomía, efectividad, seguridad, oportunidad de acceso y, así mismo, el público objetivo se amplió pasando de los médicos prescriptores a incluir a otros tomadores de decisiones dentro de las EPS como IPS.This work consists of the identification and characterization of marketing strategies, specific to promotion, through the sales representatives of different national and multinational pharmaceutical companies that respond to the new price regulation (2018) and the introduction of the MIPRES system (2016) in Colombia. The study is descriptive and qualitative in nature. Semi-structured interviews were repeated with 13 representatives of pharmaceutical laboratories and key actors in the health system. With the implementation of MIPRES, changes were generated for the different actors of the health system regarding access to medicines. This results in a shift in the strategies of pharmaceutical companies to not only promote sales of their products, but to generate a value proposition for the different actors in the health system. The promotional speech went from emphasizing the benefits of the drug to include topics such as Pharmacoeconomics, challenge, safety, access opportunity, likewise, the target audience expanded from medical prescribers to include other decision makers within the EPS as IPS

Propuesta de un sistema de gestión de calidad para el servicio farmacéutico de baja complejidad en una empresa del sector retail del Valle del Cauca.

El presente trabajo pretende formular una propuesta de implementación de un Sis- tema de Gestión de Calidad basado especialmente en la norma internacional ISO 9001:2015 para los servicios farmacéuticos de baja complejidad de una organiza- ción que cuenta con una Unidad de Negocio de 27 Droguerías distribuidas en dife- rentes ciudades del país, donde se ofrece el servicio de comercialización y dispen- sación de medicamentos de venta libre (OTC), bajo prescripción médica (Rx) y de control especial (FNE). Lo anterior, se plantea con el propósito de enfocar los esfuerzos de la organización en integrar las variables calidad y normatividad en su sistema de dirección y gestión empresarial, debido a las dificultades presentadas en el año 2019 con relación a los requisitos exigidos normativamente por el Ministerio de Salud y Protección Social.PregradoINGENIERO(A) EN INDUSTRIA